介绍

美国威尼斯城所有登入网址vns85978会附属和学士学位教育委员会(CABE)认识到,机构审查委员会(IRBs)有必要审查所有学术机构提出的vns威尼斯vns9080,如果(a)正在进行人类参与的vns威尼斯vns9080,(b)该机构接受联邦或州的资金, 例如vns威尼斯vns9080拨款. 机构可以选择建立自己的内部审查委员会, 使用商业IRB或合作机构的IRB.

出于实践和伦理的原因,保护人类参与者是最重要的. CABE创建这个文件是为了帮助vns威尼斯vns9080学院和其他没有IRB的学院的教师和管理者,他们选择建立IRB. 本文件中讨论的大部分内容可以在美国卫生与公众服务部的网站上找到。 人类vns威尼斯vns9080保护办公室 (OHRP). vns威尼斯vns9080试图总结DHHS在联邦法规(CFR)第45条中规定的保护人类vns威尼斯vns9080参与者的基本政策, 部分46, 子部分A(也称为通用规则, 45病死率46). vns威尼斯vns9080还根据其他学院教员建立IRBs的经验,为读者提供了一些最佳实践, 建议和提示可能有助于使启动IRB的过程尽可能顺利.

IRB的重要性和价值

作为vns威尼斯vns9080学院和其他本科院校建立的irb, 这些机构的许多决策者正在向威尼斯城所有登入网址vns85978教授寻求指导. 许多威尼斯城所有登入网址vns85978领域的工作人员都知道,多年来,在期刊和电子列表服务器上都有威尼斯城所有登入网址vns85978irb的负面报道. 在这些报道, 有人对内部审查委员会的限制性提出了抱怨(萨尔辛格), 2006), 侵犯学术自由(汉堡包, 2007), 这些木板不断扩大的延伸范围(Gunsalus等人., 2006), 以及缺乏证据表明整个IRB过程实际上改善了vns威尼斯vns9080企业的安全性(Mueller & Furedy, 2001 a, 2001 b). 许多报告显示,内部审查委员会可能会阻碍vns威尼斯vns9080效率. 这些报告可能会导致一些正在考虑在自己的机构中建立一个IRB的人认为这项任务太大或太困难,或者有一个IRB将使进行vns威尼斯vns9080不值得努力. 事实是,开始的任务, 和使用, 内部审查委员会可能不像它看起来那么麻烦, 和IRBs并不一定是vns威尼斯vns9080的障碍(奥布莱恩, 2006).

威尼斯城所有登入网址vns85978建立内部审查委员会的价值的补充说明

值得注意的是,IRB的创建并没有解决所有的vns威尼斯vns9080人员的伦理问题. vns威尼斯vns9080人员必须是专业的,并遵守一般科学vns威尼斯vns9080的道德行为准则(i.e.,载于 贝尔蒙特的报告)和他们的具体学科. 例如, 美国威尼斯城所有登入网址vns85978会有一个道德行为准则,其中包括人类参与者的vns威尼斯vns9080标准(美国威尼斯城所有登入网址vns85978协会, 2010; http://www.美国威尼斯城所有登入网址vns85978协会.org/ethics). 这一道德规范支配着威尼斯城所有登入网址vns85978领域人们所进行的vns威尼斯vns9080, 他们的机构是否存在内部审核委员会. The fact that an institution did not previously have an IRB does not mean that researchers at that institution have been unethical; it means that the institution has not formally documented whether the research adheres to all regulatory requirements found in 45 CFR 46. 有了伦理审查委员会,机构就可以正式证明其遵循的是普遍接受的方法,即确保人类vns威尼斯vns9080参与者受到保护.

本科生开展vns威尼斯vns9080的机会是与学生成功相关的具有高度影响力的教育实践. 此外,教师们还会发现,在校园设置IRB有教学价值. IRB为教师提供了内部专家,他们可以在课堂上与学生谈论IRB, 描述作为IRBvns威尼斯vns9080所需要的培训, 并演示如何以及何时填写IRB的官方表格. 学生也可以通过听取那些支持和/或反对IRB程序的人的观点,并通过学习更多威尼斯城所有登入网址vns85978IRB的历史和理论基础来获益, 以及内部评级机构的实证数据.

拥有一个合理组成的IRB也使vns威尼斯vns9080有资格获得联邦拨款. 所有的vns威尼斯vns9080(我.e., 行为, social, 教育或其他)使用人类参与者需要经过一个适当组成的IRB的审查,才有资格获得联邦拨款. 通过建立自己的IRB, 你有潜力为vns威尼斯vns9080项目开辟更多的可能性, 给予教师更多的专业发展机会,并与其他院校的教师合作.

在这个资源

免责声明: CABE IRB计划指南旨在为对建立一个有效的IRB感兴趣的威尼斯城所有登入网址vns85978导师提供资源. 然而,DHHS人类vns威尼斯vns9080保护办公室(OHRP)是有关irb的权威来源.